FDA批准BMP
BMP-2已经获得了FDA的批准,可以用于前路腰椎椎间融合的圆柱形钛笼(一种现在不常用的笼形钛笼)。在任何其他类型的脊柱融合中使用BMP均未被批准,因此将构成本产品的标示外使用。
FDA最近发布了一封警情信,建议不要将BMP-2用于颈椎前路融合,因为BMP-2会导致大量软组织肿胀,导致患者术后气道受到损害和限制。已经有多起软组织肿胀的报告,还有一些报告死亡。不建议使用BMP-2
BMP-2已经获得了FDA的批准,可以用于前路腰椎椎间融合的圆柱形钛笼(一种现在不常用的笼形钛笼)。在任何其他类型的脊柱融合中使用BMP均未被批准,因此将构成本产品的标示外使用。
FDA最近发布了一封警情信,建议不要将BMP-2用于颈椎前路融合,因为BMP-2会导致大量软组织肿胀,导致患者术后气道受到损害和限制。已经有多起软组织肿胀的报告,还有一些报告死亡。不建议使用BMP-2